发布时间:2019-08-01 12:41:01
食健字号和药准字号在生产标准上有什么不同?
国食健字,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。因此汤臣倍健维生素c片属于国食健字。
国药准字,是指药品生产单位在生产新药前,经过国家食品药品监督总局的严格审批后,取得的药品生产批准文号,是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国产药品国药准字H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。进口药品分包装国药准字J+ 8位数字。
药品根据分类管理,分为处方药和非处方药。处方药是为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药是医生为患者在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质,而患者须在医生的监护指导下购买、使用。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此,非处方药又称为柜台发售药品(Over the counter drug),简称OTC。非处方药根据安全程度又进一步分为甲类处方药和乙类非处方药,甲类为橙红色椭圆形底阴文,乙类为墨绿色椭圆形底阴文。前者安全性相对较低,后者安全性相对较高。非处方药的主要特点是安全、有效、方便、质量稳定。
食健字号和药准字号区别还在于:
一、“药准字”批程序严格,特别是需要一大笔钱,没有三、四百万,几年的时间批文下不来;“食健字”每申报一种功能要交五万元;“食准字”为地方批文,几千元也能批。一个产品报批生产,企业有几种选择,不同的批文有不同的价格和批准部门,就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定,批文中规定说什么就只能说什么,而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”,保健品不能说“疗效”,这是规定。制定规定时可以讲道理,规定一旦批准公布,大家就必须遵守,再不能讲道理,规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除,新规定诞生,但新规定也还是规定。 二、药品可以允许有毒副作用,但必须明确标示,保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。 三、新药品上市,研发费用,广告费用允许进成本,所以价格都比较高。一段时间后(一般是一年左右),必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了,就成了普药,或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以,新药价格很高(广告研究成本在内);保健品价格较高(没有招标强行降价机制);普药价格较低。
食品和药品是不同的。
这个是食品,一般可以用维C片一样的效果。价钱不贵。
食健字号是食品 不是药品 没有治疗作用 最多是辅助作用
维生素制剂(包括微量元素制剂)属于保健品类,目前保健品中只有维生素类产品可以购买使用,其他类产品基本都没有必要购买使用,有些还有害。