题库大全
查看
题库大全
题库
考试培训
财会类题库
网络知识
作业答案
作业习题
蚂蚁庄园答案
当前位置:
题库大全
作业答案
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自
发布时间:2021-02-15 14:11:02
1.[]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批ABCDE
网友回答
参考答案:D
参考解析:无
以上问题属网友观点,不代表本站立场,仅供参考!
上一条:
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品
下一条:
药品注册检验,包括A.样品检验和临时抽检B.样品检验和药品标准复核C.样品检验和定期抽检D.生产检验和药品标准复核E.上市检验和药品标准复核ABCDE
资讯推荐
药物不良反应分为几类A.2B.3C.4D.5E.6ABCDE
剂量相关的药品不良反应是A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应ABCDE
不属于严重药品不良反应的是A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐ABCDE
按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.药品使用单位E.药品监督
全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管
应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总的部门或机构是A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门ABCDE
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程B.药品不良反应的发现、报告的过程C.药品不良反应的报告和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告
药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构ABCDE参考答
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告A.1B.3C.7D.15E.30ABCDE
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写药品不良反应/事件定期汇总表并报告A.1B.3C.7D.15E.30ABCDE
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.
新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良
使用该药品可能引起严重健康危害的A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作的是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省
药品进口满5年的报告其A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有药品不良反应E.药物相互作用引起的不良反应
与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指A.A类不良反应B.B类不良反应C.药品相互作用引起的不良反应D.不合格药品引起的不良事件E.药品超剂量
根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回
及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报
新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药
使用该药品可能引起严重健康危害的,属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反
药品再注册申请,是指A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.境外已上市的药
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行A.飞行检查B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C.现场检查和药品抽查D
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.卫生部和国家食品药品监督管理局D.省级食品药品监督管
按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是A.申请新药注册,应当进行临床试验B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及
Ⅱ期临床试验是A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.治疗作用初步评价阶段C.治疗作用确证阶段D.新药上市后应用研究阶段E.为制定给药方案提供依据
返回顶部