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临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.72小时内ABCDE参考
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.72小时内ABCDE参考
发布时间:2021-02-15 14:10:51
1.[]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门A.8小时内 B.12小时内 C.24小时内 D.48小时内E.72小时内ABCDE
网友回答
参考答案:C
参考解析:无
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上一条:
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验ABCDE
下一条:
不属于特殊审批的新药申请是A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明
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制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是A.《药品管理法》B.《处方管理办法》C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D.《处方药与非处方药分类
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产
下列关于药品不良反应的说法,正确的是A.按正常用法、用量应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应B.按正常用法、用量应用不合格药物,发生的意外的有害
药物不良反应分为几类A.2B.3C.4D.5E.6ABCDE
剂量相关的药品不良反应是A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应ABCDE
不属于严重药品不良反应的是A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐ABCDE
按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.药品使用单位E.药品监督
全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管
应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总的部门或机构是A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门ABCDE
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程B.药品不良反应的发现、报告的过程C.药品不良反应的报告和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告
药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构ABCDE参考答
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告A.1B.3C.7D.15E.30ABCDE
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写药品不良反应/事件定期汇总表并报告A.1B.3C.7D.15E.30ABCDE
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.
新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良
使用该药品可能引起严重健康危害的A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作的是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省
药品进口满5年的报告其A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有药品不良反应E.药物相互作用引起的不良反应
与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指A.A类不良反应B.B类不良反应C.药品相互作用引起的不良反应D.不合格药品引起的不良事件E.药品超剂量
根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回
及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报
新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药
使用该药品可能引起严重健康危害的,属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反
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