共享题干题某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。1.[不定向选择题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 2.[不定向选择题]上述临床试验的病例数()。A.为20～30例 B.不少于50例 C.不少于100例 D.不少于300例
网友回答
1.参考答案：C
参考解析：无
2.参考答案：D
参考解析：无3.[不定向选择题]完成临床试验并通过审批的新药由()批准，发给新药证书。A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门