题库大全
查看
题库大全
题库
考试培训
财会类题库
网络知识
作业答案
作业习题
蚂蚁庄园答案
当前位置:
题库大全
作业答案
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
发布时间:2021-02-15 14:13:35
1.[]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
网友回答
参考答案:B
参考解析:无
以上问题属网友观点,不代表本站立场,仅供参考!
上一条:
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
下一条:
新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上
资讯推荐
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是A.H2008006B.H20080066C.Z20080066D.国药证字Z2008
负责对药物临床研究、药品生产审批的是A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生和计划生育委员会E.省级卫生行政部门ABCDE
《医药产品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当A.在有效期届满前2个月申请再注册B.在有效期届满前3个月申请再注册C.在有效期届满前4个月申
《进口药品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年ABCDE
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变给药途径B.药品改变剂量C.药品改变剂型D.药品增加适应证E.药品改变质量标准ABC
《药品注册管理办法》不适用于A.中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批
对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理总局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门ABCDE
根据《药品注册管理办法》,以下新药证书的格式错误的是A.国药证字H20060066B.国药证字Z20060067C.国药证字S20060068D.国药
新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取A.1批样品B.2批样品C.3批样品D.4批样品E.5批样品ABCDE
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程A.安
药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.再注册申请E.医疗机构制剂申请ABCDE
新药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品ABCDE
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品ABCDE
进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品ABCDE
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂ABCDE参考
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1日B.3日C.5日D.7日E.15日ABCDE
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂ABCDE
药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)+4位年号+4位顺
药品注册境内申请人应当是A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民
两个以上单位共同作为申请人的A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所
Ⅰ期临床试验目的是A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药
H代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺
返回顶部