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《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历E.保留相关检验、
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历E.保留相关检验、
发布时间:2021-01-08 17:02:31
1.[]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该A.立即销毁 B.记录新的不良反应 C.向药品监督管理局报告 D.保留相关病历E.保留相关检验、检查报告ABCDE
网友回答
参考答案:C
参考解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
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上一条:
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件A
下一条:
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E
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