新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例ABCDE

发布时间:2021-01-11 08:08:05

1.[]新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例 B.200例 C.100例 D.1000例E.2000例ABCDE

网友回答

参考答案:C
参考解析:本题考查新药临床评价的试验样本数。新药临床评价分为四期。Ⅱ期临床试验为治疗作用的初步评价阶段。试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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