1.[]关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
网友回答
参考答案：ACD
参考解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。