莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获#进行临床试验。莱美

发布时间:2021-01-08 16:49:50

共享题干题莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获#进行临床试验。1.[不定向选择题]莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A.安全性评价研究必须在普通实验室完成 B.药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器 C.药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求 D.药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 2.[不定向选择题]他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A.合成工艺、提取方法 B.理化性质及纯度、剂型选择 C.制备工艺、检验方法 D.原料成本、市场价格

网友回答

1.参考答案:C
参考解析:无
2.参考答案:D
参考解析:无3.[不定向选择题]在药物临床试验的过程中,最重要的是A.受试者的权益、安全和健康 B.科学利益 C.社会利益 D.国家利益
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