下列情形属于违法情形的有A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加治疗糖尿病的表述C.李某在城

发布时间:2021-01-08 16:58:29

1.[]下列情形属于违法情形的有A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报 B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加治疗糖尿病的表述 C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材 D.乙药店销售的川贝母未标明产地E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告

网友回答

参考答案:BDE
参考解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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