克唑替尼质量标准及检验方法

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临床研究8  II期试验，克唑替尼治疗的患者进展后继续给予克唑替尼(CBPD)，194例克唑替尼治疗后的患者，RECIST标准评价为PD，其中120例(62%)继续给予CBPD。PD时，继续CBPD治疗较未继续CBPD，具有更高比例的患者为ECOG=0/1(96% vs 82%, P=0.02)。自PD开始，CBPD患者具有更长的OS(16.4个月 vs 3.9个月, P<0.0001)；自首次克唑替尼治疗开始，CBPD患者也具有更长的OS(29.6个月 vs 10.8个月, P<0.0001)。Cox回归分析显示CBPD与OS改善显著相关。克唑替尼治疗进展后继续给予克唑替尼，在进展时，患者可能具有更好的ECOG PS(0/1)；进展后继续给予克唑替尼对晚期ALK阳性NSCLC患者有益处。