医药公司都有gsp吗

发布时间:2019-08-01 11:45:05

医药公司都有gsp吗

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其他回答

当然。这是必须的。

都有的,不然无法营业

要求是必须要有的,这是强制实行的

要求有。依据是2013年1月22日发布的(2013年6月1日生效)《药品经营质量管理规范》(简称GSP)第三条“药品经营企业应当严格执行本规范”。但在实际情况中,存在不少不达标的情况或问题。

 

目前,国家正在加强这方面的强制性要求。根据药监总局 2013年06月25日 发布的“国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知(食药监药化监〔2013〕32号)”,关于GSP达标时限,有如下两段话:

(二)2014年12月31日前,经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业,应当符合新修订药品GSP要求,符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》;不符合条件的,核减其相应经营范围或取消其被委托资格。

(三)2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。

医药经营和生产的公司是有区别的首先药品经营企业是必须要有GSP的,药品生产企业是GMP
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