医疗器械是受委托生产的,那么生产企业栏填原单位还是受托方

发布时间:2019-07-31 12:10:56

医疗器械是受委托生产的,那么生产企业栏填原单位还是受托方

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医疗器械是受委托生产的,那么生产企业栏填受委托方。

第二十八条 委托生产医疗器械,由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。

受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。  

具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

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