Dynavax乙肝新疫苗是个什么疫苗

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在诸多乙肝的疗法中，疫苗是许多新药研发人员关注的重点。能够调动起患者的免疫系统对抗乙肝，无论是对于感染前的预防，还是对于感染后的治疗，都会有很大的裨益。由Dynavax带来的HEPLISAV-B正有这样的潜力。这款疫苗由乙肝表面抗原，以及TLR-9激动剂组成。按设想，这款疫苗能够增强人体对乙肝病毒的免疫力。

在一项3期临床试验中，HEPLISAV-B得到了验证。试验表明，它能给患者带来有效的保护。一些业内的资深分析师也认为，它的疗效毋庸置疑。然而这款疫苗的安全性却一直有待考量。先前，新药上市的监管人员发现，接受该疫苗的患者的死亡人数和严重心脏病的发生率都高于对照组。对此，Dynavax公司认为这是由于对照组中产生心脏问题的病例比预计要少，在比较之下才显得HEPLISAV-B组的心脏问题较多。

近日12比1的投票结果表明，FDA的顾问委员会认可了这款疫苗的安全性。这也意味着在连续两次上市申报遭到拒绝后，HEPLISAV-B有望在第三次申报中得到批准。

目前，已上市的一款乙肝疫苗需要在6个月的时间里注射3剂，但只有54%的患者会在1年的时间里完成所有疫苗注射。这暗示他们得到的保护也许有限。HEPLISAV-B可将这一频率缩短到1个月内注射2剂，有希望大幅提高接种的患者比例，为他们提供良好的保护。