【临床试验分期】简述临床试验分期及其最低病例数要求。

发布时间:2021-03-21 08:30:15

简述临床试验分期及其最低病例数要求。

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Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验(20~30例)。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段(100例)。
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