【新版gsp认证标准】新版GSP认证质量管理员的职责有几条?有哪些?

发布时间:2021-03-16 18:57:04

新版GSP认证质量管理员的职责有几条?有哪些?负责首营企业的质量审核是新版GSP认证质量管理员的职责吗?负责药品验收的管理是新版GSP认证质量管理员的职责吗?负责首营品种的质量审核是新版GSP认证质量管理员的职责吗?

网友回答

新版GSP认证质量管理员的职责有11条,具体内容如下:
  (1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
  (2)负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
  (3)负责首营企业的质量审核。
  (4)负责首营品种的质量审核。
  (5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
  (6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
  (7)负责药品验收的管理。
  (8)负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
  (9)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
  (10)负责收集和分析药品质量信息。
  (11)负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训
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