根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的

发布时间：2021-01-08 17:04:32

1.[]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请ABCDE

网友回答

参考答案：D
参考解析：本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

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