药品说明书上的生产批号09030801是什么意思?
网友回答
【答案】 药品批号是各厂家自定的,无特定的意思,只是便于溯源.药品的生产从源头到成品的生产、质量检验都有记录,若出现问题可以查找问题的所在,并对该批次药品进行妥善处理.
具体批怎么划分国家是有相应的限定的：
无菌药品批的划分原则：
（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批.
（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批.
（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批.
非无菌药品批的划分原则：
（1）固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批.
（2）液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批.
原料药批的划分原则：
（1）连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批.
（2）间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批.混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记录.