药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新

发布时间:2021-01-11 06:52:20

1.[]药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

网友回答

参考答案:CE
参考解析:本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是难点。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是5年以内5年以上。而题中的1年以后3年以上3年以后,是对此项规定的误解,更是误导解题陷阱。
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