甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临

发布时间:2021-01-08 16:40:54

共享题干题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。1.[不定向选择题]甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 2.[不定向选择题]甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

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1.参考答案:B
参考解析:无
2.参考答案:D
参考解析:无
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