某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施

发布时间:2021-02-15 08:08:12

1.[]某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是A.未在国内外上市的药品 B.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 C.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂 D.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E.改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂ABCDE

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参考答案:E
参考解析:无
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