智慧树知到《工业药物分析》章节测试答案

智慧树知到《工业药物分析》章节测试答案

第1章 单元测试
1、【多选】取样的要求是（ ）
答案：科学性、真实性、代表性
2、全面质量控制的英文缩写为
答案：工作质量、工程质量
3、全面质量控制是指（ ）。
答案：工作质量、工程质量
4、药品质量标准的制定应遵循
答案：各级药品监督管理部门遵循的法定依据、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据、药品供应、使用部门遵循的法定依据、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
5、反应药品安全性检查的项目有
答案：二级 ；
第2章 单元测试
1、药品的中包装通常采用的是
答案：假药
2、关于制药工艺用水，下列说法正确的是
答案：制胶前应该先将制胶模具准备好。、制胶模具中应该仿佛两端开放的制胶板。、制胶时应该将梳子插入制胶模具中。、制胶模具应该放水平。
3、现有中药材200件，取样的件数应为
答案：中国知网（CNKI）总库、万方数据知识服务平台、中文科技期刊数据库（维普）、超星数字图书馆
4、气体样品的采集方法有
答案：×
5、氧瓶燃烧法属于干法破坏。
答案：对
第3章 单元测试
1、关于药物的鉴别，下列说法错误的是
答案：反映了国家药物生产、医疗和科技的水平、药典每隔几年要修订一次、具有法律约束力、收载疗效确切的药物
2、【单选】用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
答案：589.3nm
3、【单选】药物熔点测定的结果可用于
答案：反映药物的纯度
4、下列属于药物物理常数的是
答案：服用庆大霉素后听力下降
5、【多选】测定熔点的仪器用具包括（ ）
答案：熔点测定用毛细管、传温液、温度计
第4章 单元测试
1、药物中的杂质可能
答案：ABCD
2、药物在贮藏过程中引入的杂质是
答案：芒硝
3、药品杂质限量是指
答案：药物中所含杂质的最大允许量
4、盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于
答案：该问题答案暂未收录，请手动搜索。
5、化学药品中特殊杂质检查的主要方法为
答案：无机矿物质、有机合成药物、天然药物中的有效成分、抗生素、半合成抗生素
第5章 单元测试
1、下列属于方法误差的是
答案：ABD
2、偏差的表示方法有
答案：自我评价偏高或偏低
3、化学原料药含量测定的首选方法为
答案：对乙酰氨基酚、雷尼替丁碱
4、紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有
答案：1、比较光谱的一致性 2、比较吸收系数的一致性 3、比较最大吸收波长吸光值的一致性 4、比较几个特定吸收波长及其吸光度比值一致性。 5、比较最大吸收波长、最小吸收波长，肩峰波长的一致性
5、准确度的表示方法为
答案：相对误差
第6章 单元测试
1、对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑
答案：降低
2、对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是
答案：定量分析
3、下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是
答案：痉挛常见于脊髓损伤
4、口服普通片的常规检查项目包括
答案：第一空： by mouth
5、中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查
答案：崩解时限检查
第7章 单元测试
1、微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括
答案：√
2、常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括
答案：第一空： 尿素，三料磷肥，硫酸钾
3、3. 取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL 与0.1% 8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为
答案：正确
4、《中国药典》（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为
答案：Chinese Pharmacopoeia
5、下列药物可发生茚三酮反应的是
答案：盐酸普鲁卡因、盐酸苯佐卡因
第8章 单元测试
1、薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是
答案：分离和鉴定化合物
2、中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）
答案：中国-中亚-西亚
3、下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是
答案：在层中单击一次
4、气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是
答案：分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广
5、薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）
答案：定性鉴别和含量测定
第9章 单元测试
1、生物制品的质量控制基本内容包括
答案：抗狂犬病毒免疫球蛋白、乙肝疫苗、注射用鼠神经生长因子、人血白蛋白、抗蛇毒血清、抗破伤风毒素
2、生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。
答案：疫苗
3、胰岛素的鉴别方法为
答案：5种
4、《中国药典》（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为
答案：四部
5、生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有
答案：点点滴滴
第10章 单元测试
1、下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是
答案：与药物剂量大小无关
400、C:不同规格的辅料，如PEGPEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。
答案：前者不以空格作为间隔
2、药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）
答案：曼陀罗
3、下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是
答案：感应同步器
4、聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为
答案：PEG
5、辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标
答案：辅酶和辅基：与酶蛋白的结合比较松的，用透析法可以除去的小分子有机物称为辅酶。而把那些与酶蛋白结合比较紧的，用透析法不易除去的小分子有机物称为辅基。
第11章 单元测试
1、化学传感器(Chemical Sensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是( )
答案：对
2、傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是( )
答案：错
3、作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求( )
答案：√
4、近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是( )
答案：可见光区、红外光区
5、下列能产生近红外光谱的是( )
答案：大多数生物碱盐、季铵型生物碱
第12章 单元测试
1、国家强制标准的标准代号为
答案：错误
2、对于废气中气态污染物的采样位置应优先选择垂直烟道或垂直管段。
答案：对
3、不管是废气还是废水的采样频率都应与排放周期相对应。
答案：错误
4、对于废气中硫化氢、甲硫醇、甲硫醚、二甲二硫的检测方法为
答案：对
5、对于废水中氨氮的检测方法为

答案：经历 内存

第一章
1、取样的要求是
A:科学性
B:真实性
C:代表性
D:严谨性
正确答案：科学性,真实性,代表性
2、全面质量控制的英文缩写为
A:ICH
B:TQC
C:INN
D:TLC
正确答案：TQC
3、质量控制是指
A:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动
B:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动
C:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动
D:致力于增强满足质量要求的能力
正确答案：为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动
4、药品质量标准的制定应遵循
A:简便易行
B:安全有效
C:技术先进
D:经济合理
正确答案：安全有效,技术先进,经济合理
5、反应药品安全性检查的项目有
A:粒度
B:无菌
C:制酸力
D:热原
正确答案：无菌,热原
第二章
1、药品的中包装通常采用的是
A:纸板盒
B:瓦楞纸箱
C:明胶
D:胶合板桶
正确答案：纸板盒
2、关于制药工艺用水，下列说法正确的是A:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
B:纯化水应不含任何附加剂
C:注射用水应为无热原水
D:注射用水至少每周全面检查一次
正确答案：制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水,纯化水应不含任何附加剂,注射用水应为无热原水,注射用水至少每周全面检查一次
3、现有中药材200件，取样的件数应为
A:2
B:5
C:10
D:20
正确答案：10
4、气体样品的采集方法有
A:四分采样法
B:直接采样法
C:无动力采样法
D:富集采样法
正确答案：直接采样法,无动力采样法,富集采样法
5、氧瓶燃烧法属于
A:碱水解测定法
B:氧化还原后测定法
C:湿法有机破坏
D:干法有机破坏
正确答案：干法有机破坏
第三章
1、关于药物的鉴别，下列说法错误的是
A:是药品质量检验工作的首项任务
B:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验
C:是对未知物进行定性分析
D:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验
正确答案：
2、用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A:200nm
B:254nm
C:450nm
D:589.3nm
正确答案：
3、药物熔点测定的结果可用于
A:确定药物的类型
B:反映药物的纯度
C:检查药物均一性
D:考察药物溶解度
正确答案：
4、下列属于药物物理常数的是
A:吸收系数
B:溶出度
C:晶型
D:崩解时限
正确答案：
5、测定熔点的仪器用具包括
A:熔点测定用毛细管
B:传温液
C:温度计
D:单色器
正确答案：
第四章
1、药物中的杂质可能
A:危害人体健康
B:影响药物稳定性
C:影响药物疗效
D:影响药物生物利用度
正确答案：
2、药物在贮藏过程中引入的杂质是
A:中间体、副产物
B:氧化物、潮解物
C:水解物、聚合物
D:霉变物、分解物
正确答案：
3、杂质限量是指
A:药物中所含杂质的最小允许量
B:药物中所含杂质的最大允许量
C:药物中所含杂质的最佳允许量
D:药物中杂质的含量
正确答案：
4、盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于
A:对照法
B:灵敏度法
C:内标法
D:比较法
正确答案：
5、化学药品中特殊杂质检查的主要方法为
A:TLC法
B:HPLC法
C:GC法
D:UV法
正确答案：
第五章
1、下列属于方法误差的是
A:指示剂选择不当
B:滴定反应进行不完全
C:滴定管刻度不准确
D:读取滴定管凹液面刻度时总是偏高
正确答案：
2、偏差的表示方法有
A:平均偏差
B:相对平均偏差
C:标准偏差
D:变异系数
正确答案：
3、化学原料药含量测定的首选方法为
A:容量分析法
B:光谱分析法
C:色谱分析法
D:酶化学方法
正确答案：
4、紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有
A:对照品比较法
B:吸收系数法
C:内标法
D:主成分自身稀释对照法
正确答案：
5、准确度的表示方法为
A:相对平均偏差
B:相对标准偏差
C:相关系数
D:回收率
正确答案：
第六章
1、对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑
A:对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述
B:有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺
C:提供证明其含量的数据
D:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制
正确答案：
2、对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是
A:容量分析法
B:光谱分析法
C:色谱分析法
D:生物学方法
正确答案：
3、下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是
A:制剂不再进行杂质检查
B:检查项目应与辅料杂质检查项目相同
C:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质
D:检查项目应与原料药检查项目相同
正确答案：
4、口服普通片的常规检查项目包括
A:含量均匀度
B:重量差异
C:溶出度
D:崩解时限
正确答案：
5、中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查
A:重量差异
B:崩解时限
C:含量均匀度
D:主药的含量
正确答案：
第七章
1、微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括
A:细胞或菌体
B:生化指标
C:产物生成量
D:酶活力
正确答案：
2、常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括
A:干重法
B:沉降量或压缩细胞体积法
C:浊度法
D:荧光法
正确答案：
3、3. 取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL 与0.1% 8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为
A:茚三酮反应
B:麦芽酚反应
C:坂口反应
D:N-甲基葡萄糖胺反应
正确答案：
4、《中国药典》（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为
A:紫外检测器
B:蒸发光散射检测器
C:荧光检测器
D:电化学检测器
正确答案：
5、下列药物可发生茚三酮反应的是
A:硫酸链霉素
B:氨苄西林
C:阿司匹林
D:青霉素
正确答案：
第八章
1、薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是
A:普通药
B:有效成分对照品
C:对照药材
D:有效成分对照品和对照药材
正确答案：
2、中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）
A:对
B:错
正确答案：
3、下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是
A:甲苯法
B:减压干燥法
C:烘干法
D:薄层色谱法
正确答案：
4、气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是
A:热导检测器
B:电子捕获检测器
C:火焰离子化检测器
D:氮磷检测器
正确答案：
5、薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）
A:对
B:错
正确答案：
第九章
1、生物制品的质量控制基本内容包括
A:真伪鉴别
B:杂质检查
C:安全性检查
D:含量测定
正确答案：
2、生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。
A:对
B:错
正确答案：
3、胰岛素的鉴别方法为
A:生物鉴别法
B:生化鉴别法
C:化学鉴别法
D:色谱鉴别法
正确答案：
4、《中国药典》（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为
A:凝胶色谱法
B:离子交换色谱法
C:正相色谱法
D:反相色谱法
正确答案：
5、生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有
A:采用缓冲系统
B:添加保护剂
C:抑制水解酶的作用
D:避免高温、过酸、过碱等
正确答案：
第十章
1、下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是
A:药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。
B:原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。
C:不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。
D:对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。
正确答案：
2、药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）
A:对
B:错
正确答案：
3、下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是
A:黏度
B:熔点
C:粒度
D:脆碎度
正确答案：
4、聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为
A:紫外光谱法
B:酸碱滴定法
C:GC法
D:HPLC法
正确答案：
5、辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标
A:不饱和度
B:游离脂肪酸
C:羟基
D:羧基
正确答案：
第十一章
1、化学传感器(Chemical Sensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是( )
A:湿度传感器
B:生物传感器
C:离子传感器
D:光纤传感器
正确答案：
2、傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是( )
A:只使特定光谱范围的光通过的光学薄膜
B:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉
C:不同波长的光通过光栅因衍射和多光束干涉而色散
D:二极管发出的光通过相应窄带滤光片形成相应的单色光
正确答案：
3、作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求( )
A:测量速度很快，即响应时间短
B:平均无故障时间要短
C:准确度高于实验室分析仪器的准确度
D:长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好
正确答案：
4、近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是( )
A:肝素效价快速测定模型可以不断完善
B:肝素效价快速测定模型确立后，便不可更改
C:肝素效价快速测定模型确立后，可以用其他模型代替
D:肝素效价快速测定模型确立后，可检测其他药物的效价
正确答案：
5、下列能产生近红外光谱的是( )
A:吸收
B:全反射
C:漫反射
D:折射
正确答案：
第十二章
1、国家强制标准的标准代号为
A:GB/T
B:GB/Z
C:HJ
D:GB
正确答案：
2、对于废气中气态污染物的采样位置应优先选择垂直烟道或垂直管段。
A:对
B:错
正确答案：
3、不管是废气还是废水的采样频率都应与排放周期相对应。
A:对
B:错
正确答案：
4、对于废气中硫化氢、甲硫醇、甲硫醚、二甲二硫的检测方法为
A:分光光度法
B:重量法
C:GC
D:HPLC
正确答案：
5、对于废水中氨氮的检测方法为
A:二苯碳酰二肼分光光度法
B:蒸馏-中和滴定法
C:水杨酸分光光度法
D:纳氏试剂分光光度法
正确答案：